市面上有很多類型的生物指示劑-芽孢條及微型芽孢條，濾紙片式，自含式，玻璃安瓿液體式，不銹鋼片式，以及螺紋、棉線等工業用生物指示劑。其實，我們只需要根據負載類型和/或滅菌參數來選擇即可。

生物指示劑選用指南

蒸汽滅菌：

蒸汽滅菌生物指示劑選擇，取決于滅菌產品的類型。

多孔或堅硬物品：

如果負載是多孔或堅硬的物品，Mesa Labs建議使用芽孢條或自含式生物指示劑。多孔和堅硬的物品通過與蒸汽直接接觸來實現滅菌。蒸汽包圍或穿透物品并使生物負載失活。芽孢條或自含式生物指示劑也會經歷了同樣的過程，被蒸汽包圍或穿透，從而失活。

芽孢條和自含式生物指示劑在原理上基本相同;然而，滅菌后，芽孢條需要通過無菌操作轉移到生長培養基中，萬一處理不當，可能導致污染，產生假陽性結果。使用自含式生物指示劑則不需要進行無菌操作。

如果生物指示劑必須放置在一個狹小的區域，如管腔或醫療設備中，但常規的芽孢條或自含式生物指示劑可能太大，則可選用小尺寸的工業生物指示劑，如微型芽孢條，小型圓片、棉線或ProLine指示劑。

在對醫療器械進行消毒時，必須考慮產品和包裝對指示劑抗性的影響。如果產品和/或包裝系統對指示劑芽孢的抗性沒有影響，則可以使用商用標準化的生物指示劑; 然而，如果產品和(或)包裝增加了芽孢的抗性，則必須使用孢子懸液直接接種產品。更多信息請參閱《無菌產品的D值研究——開發滅菌工藝的關鍵工具》。

液態負載：

如果負載包含液體，Mesa Labs推薦玻璃安瓿液體生物指示劑。因為蒸汽無法直接接觸到容器內部的液體，所以其滅菌過程略有不同。簡單來說，高壓滅菌器產生的蒸汽會加熱容器，然后轉而加熱內部的液體，液體達到高溫并在容器內部產生蒸汽后殺滅生物負載。同樣，液體生物指示劑能夠有效模擬這一過程，安瓿內的培養基會被加熱，從而在玻璃安瓿內創造了蒸汽環境，繼而殺滅芽孢。具體選擇哪種大小的液體生物指示劑是由負載液體體積所決定的。

對于體積小于150毫升的液體，Mesa Labs建議使用SterilAmp II。體積小于150毫升的液體升溫相對均一，液體幾何中心加熱到滅菌溫度的延遲時間很短，甚至沒有延遲。SterilAmp II是一個小體積的(26 x 6.5mm或18 x 6.5mm)玻璃安瓿，可浮動在液體的頂部，便于取出進行后續操作。

對于體積大于150毫升的液體，Mesa Labs建議使用MagnaAmp或ProSpore。體積大于150毫升的液體幾何中心的升溫有明顯延遲，是最難滅菌的位置，因此，生物指示劑必須放置在此位置。MagnaAmp和ProSpore安瓿瓶上有一處腰線，便于被捆綁并懸掛在液體中最難滅菌的位置。

當液體負載的體積小于等于4ml時，液體生物指示劑可以不放置在負載中，而是放置在液體負載旁邊。通常使用Mesa Labs ProSpore 或 Magana Amp，作為一個替代小瓶，模擬產品經歷的滅菌過程。

在對液體藥品和醫療器械進行滅菌時，必須考慮產品和包裝對生物指示劑抗性的影響。如果沒有影響，則可使用商用標準化的液體生物指示劑;然而，如果產品和/或包裝大幅增加了指示劑孢子的抗性，那么必須使用孢子懸液直接接種產品。有關此主題的更多信息，參見《無菌產品的D值研究——開發滅菌工藝的關鍵工具》。

不耐熱的液體負載：

一般監測121?C或更高的溫度蒸汽滅菌的指示劑生物是嗜熱脂肪地芽孢桿菌(ATCC 7953)。而用于熱敏性液體產品的滅菌溫度通常低于121?C，嗜熱脂肪地芽孢桿菌(ATCC 7953)的抗性可能太大，最好使用枯草芽孢桿菌5230 (ATCC 35021)。Mesa Labs推薦使用與SterilAmp II 相同安瓿的SterilAmp II 5230. 有關SterilAmp II 5230的更多信息，請參閱《監測低溫蒸汽滅菌的生物指示劑》。

不耐熱的固體負載：

與熱敏液體一樣，熱敏固體滅菌的相對低溫，對嗜熱脂肪地芽孢桿菌(7953)殺傷有限，因此最好使用枯草芽孢桿菌5230 (ATCC 35021) 5230 MesaStrip芽孢條或微型芽孢條。

生物廢料：

如果負載是有生物危害性的袋子或容器，Mesa Labs建議使用玻璃安瓿液體生物指示劑MagnaAmp或ProSpore。這是為了避免袋子或容器內的液體包裹并破壞芽孢條或自含式生物指示劑，而產生假陽性結果。玻璃安瓿生物指示劑不會受到廢液的影響。廢棄物底部周圍的位置通常是最難以滅菌的區域，可用一根細線連接到MagnaAmp或ProSpore 1 mL的頸部，以易于放入和取回。

環氧乙烷滅菌：

環氧乙烷(EtO)滅菌指示劑的選擇比蒸汽滅菌的要容易一些，因為用環氧乙烷滅菌的產品相對種類少。選擇環氧乙烷(EtO)滅菌的產品通常是會因熱或輻射等損壞的物品，如某些醫療設備。相應的，Mesa Labs推薦使用環氧乙烷芽孢條或自含式生物指示劑。

環氧乙烷芽孢條和自含式生物指示劑的原理基本相同;然而在滅菌后，芽孢條需要無菌操作加入生長培養基。如果暴露后處理不當，可能導致污染，產生假陽性結果。而自含式生物指示劑則不要求無菌操作。

在某些情況下，取出嵌入在大型滅菌負載中的生物指示劑可能非常耗時費力。一個解決方案是使用過程挑戰裝置(PCD)。PCD能夠給滅菌循環提供相等或更大的挑戰，但能放在負載外面，極大的簡化了安裝和取出的過程。

干熱滅菌：

干熱滅菌用于對不會被熱損壞的物品(如玻璃或不銹鋼)或不能用蒸汽消毒的物品進行消毒 (如非水液體或粉末)。選擇干熱滅菌生物指示劑時主要考慮滅菌循環的溫度。

對于低于170?C的滅菌循環，Mesa Labs建議使用萎縮芽孢桿菌(ATCC 9372)芽孢條。這種芽孢條的包裝是保護性的玻璃紙，溫度超過170?C時粘合玻璃紙的膠水會失效，導致芽孢條有處理后污染的風險。所以對于超過170?C的滅菌循環，Mesa Labs推薦玻璃安瓿DriAmp或不銹鋼條。Dri Amp和不銹鋼條可以承受超過350?C的溫度，也可用于除熱源的滅菌監控。

對于非水性產品(如油)的低溫干熱滅菌，就像含水液體的蒸汽滅菌監控一樣，必須監控容器內液體狀況。Mesa Labs推薦使用DriAmp，DriAmp的玻璃安瓿設計設計能使指示劑無污染的放入到芽孢條無法放入的位置。

甲醛滅菌：

Mesa Labs生產的MesaStrip和芽孢條符合ISO 11138-5標準，專用于低溫蒸汽滅菌和甲醛滅菌工藝”。抽真空使包裝貨物暴露在高壓下的蒸汽中，從而在溫度小于100?C時，隨著甲醛氣體的進入，使滅菌成分始終處于穩定狀態。

甲醛滅菌工藝不應與常壓甲醛熏蒸相混淆，后者常用于生物安全柜消毒。對于常壓甲醛熏蒸，Mesa Labs推薦也可用于EtO和干熱滅菌的萎縮芽孢桿菌孢子的芽孢條。

過氧化氫滅菌：

過氧化氫滅菌指示劑沒有具體的指導標準，但USP提供了通用的原則。例如，嗜熱脂肪地芽孢桿菌是最普遍使用的微生物，其載體應當是不透氣的，過氧化氫會 分解纖維素材料。

如果用于過氧化氫滅菌柜或等離子過氧化氫滅菌，Mesa Labs建議使用我們的自含式的指示劑。

如果在常壓下進行蒸汽過氧化氫消毒，Mesa Labs建議使用Apex系列不銹鋼片生物指示劑。由于標準對蒸汽過氧化氫設備的要求并不明確，用戶需為其系統確定適當的抗性。更多信息請參閱《利用重復組更有效地評估隔離器的消毒過程周期》。

其他滅菌方法：

有許多其他的蒸汽和氣體滅菌方法，也被用于產品、空間和表面滅菌。雖然法規和標準對過氧乙酸、戊二醛，二氧化氯，臭氧等滅菌工藝的沒有具體要求，，Mesa Labs基于多年成熟的經驗有把握和能力提供合適的生物指示劑解決方案。通常，客戶會選擇Apex系列的產品，因為其不銹鋼載體可很好的模擬產品和空間的表面特性。

如果上述生物指示劑無法滿足您的情況特殊，請聯系Mesa Labs，我們也許可以為您定制特殊的指示劑來解決相應的挑戰。

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