新買的實驗儀器你知道要怎么驗證嗎？
時間: 2020-08-26 來源：西安斯坦利化學商城1
實驗室剛買回來的儀器都需要進行儀器驗證，儀器驗證對儀器在采購、安裝、驗收和運行階段實施核查，證明儀器能夠達到預期結果的一系列活動，那如何進行儀器驗證呢？
驗證要求
1. 驗證過程
儀器的驗證活動通常可分為四個階段，依次是采購、安裝、驗收和運行，各階段的時機和實施順序見圖1：
2. 采購
采購前核查包括以下內容：
（1）根據使用要求，實驗室提出用戶需求說明(User Requirements Specification, URS)在確定URS時，實驗室可以通過征集已使用該設備客戶意見、征集業內專家意見的方式，進一步確認設備功能、技術參數和相關指標信息的充分性、適用性，包括儀器運行環境條件的確認。儀器驗證貫穿URS從制定到使用的各個階段，URS應作為整個生命周期中進行驗證的重要依據。
（2）儀器供應商需根據實驗室要求，有針對性地回復URS。
（3）實驗室需對供應商進行確認，內容包括對供應商的確認文件、實驗室環境、配置計劃及網絡分布圖等，以保證滿足儀器的預定用途。確認時不僅要關注硬件(儀器), 對軟件也要關注。
（4）實驗室需按一定的標準選擇供應商，可以按以下原則選擇：
——用戶需求說明（URS）；
——功能指標、運行指標；
——對供應商的評估：實驗室應評估供應商建立的管理體系確保能夠提供可靠的設備；實驗室還應評估供應商提供安裝、服務和培訓的能力。
3. 安裝
安裝時進行核查的內容包括：儀器按照設計和規定的要求運送，現場的儀器與配置清單一致，實驗室的環境符合儀器的操作及使用要求，儀器在實驗室環境下正確安裝，測試軟硬件符合設定要求。
4. 驗收
（1）固定參數測試：測試儀器的固定不變的參數，例如長度、高度、重量、電壓輸入、載荷等。固定參數在儀器的生命周期內不發生變化，以后不需要再次測試。
（2）數據存儲/備份/存檔的安全性：可行時，按照書面程序在實驗室場地測試數據處理的安全性，如存儲、備份、路徑和存檔。
（3）儀器功能測試：驗證儀器能夠按照采購方與制造商簽訂的技術協議的預定功能與技術指標運行，驗證儀器在實驗室環境下其功能滿足采購方與制造商簽訂的技術協議規定的要求。對大型精密分析儀器，主要是驗證儀器在空轉情況下（不測試實際樣品），在儀器設計的極限范圍內運行良好，也就是一個最小限和最大限試驗的驗證。
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